Η ανάκληση της παρτίδας C97096 γίνεται για προληπτικούς λόγους, όπως ανακοίνωσε ο ΕΟΦ, λόγω ευρημάτων που δεν πληρούν τις ποιοτικές προϋποθέσεις
Σε προληπτική ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας του φαρμάκου Fucidin Tablet 250mg/tab x 12 tab προχωρά ο ΕΟΦ, ύστερα από ευρήματα ελέγχου σταθερότητας που δεν ανταποκρίνονται στις προβλεπόμενες προδιαγραφές.
Η παρτίδα με αριθμό C97096 αποσύρεται με απόφαση του Οργανισμού, ενώ η εταιρεία ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΜΑΕ καλείται να ενημερώσει τους εμπλεκόμενους αποδέκτες και να εξασφαλίσει την πλήρη απόσυρση από την αγορά.
Όπως επισημαίνεται, η κίνηση αυτή δεν σχετίζεται με περιστατικά παρενεργειών αλλά αποσκοπεί στην προστασία της δημόσιας υγείας και ενισχύει τη διαδικασία ανάκλησης που η ίδια η εταιρεία είχε ήδη ξεκινήσει.
Ο ΕΟΦ επισημαίνει επίσης ότι τα παραστατικά των ανακλήσεων πρέπει να αρχειοθετούνται για τουλάχιστον πέντε χρόνια, ώστε να είναι διαθέσιμα σε ενδεχόμενο έλεγχο.
Σε κάθε περίπτωση, οι χρήστες του φαρμάκου καλούνται να ελέγξουν τον αριθμό παρτίδας και να απευθυνθούν σε επαγγελματία υγείας για τυχόν απορίες ή διευκρινίσεις.
